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疼多少钱好吗?

奥巴马居民站在西弗吉尼亚州的一群人面前,这是一个因滥用重型止痛药而遭受蹂躏的州,在10月份推出了关于如何对抗日益严重的流行病的新规定。

“数字很大,但这些数字背后是家庭难以置信的痛苦,”总统在注意到2013年痛苦药物杀死超过16,000名美国人后表示。

问题中最主要的是对止痛药的过度苛刻。 联邦数据显示自1999年以来,止痛药处方的数量几乎翻了两番。

奥巴马说:“2012年,为这些药物编写了2.59亿张处方药,这足以让每个美国成年人都有自己的一瓶药。” “有些人开出这些药物是有充分理由的,但他们上瘾了,因为它们非常强大。”

克里斯汀·拉特利奇(Kristen Rutledge)在吉尔伯特(W.Ka)讨论她与奥施康定(OxyContin)成瘾的斗争。滥用强效处方止痛药在该地区爆发。 (美联社照片)

尽管总统对过度处方的严厉程度进行了修辞,但他的政府已无限期推迟发布旨在遏制问题的新建议。 这种延迟似乎是政府和高能药业支持团体之间就治疗过量的最佳方式进行更大规模摊牌的一部分。

9月,疾病控制和预防中心向某些医疗团体发送了指南草案,其中列出了医生应该如何分发止痛药的说明。

指南就是:指南。 它对医生的医疗方式没有任何约束力。 目的是将处方限制在更严重的情况下。

一些建议包括在开具阿片类药物治疗慢性疼痛之前对患者进行药物检测,以及对非法药物进行年度检测。

但是,来自该国最着名的卫生机构之一的倡导者和立法者有希望得到的消息将有助于减轻过多的处方。

该机构希望迅速采取行动,在1月份的第一周发布指南。 然而,潜在的法律斗争,来自众多医疗团体的反对甚至其他联邦机构的批评迫使CDC按照指南的暂停按钮。



经过为期一个月的评论期,1月13日结束后,该机构还没有确定指南何时出来的日期,这标志着公共卫生专家和立法者的注意力。

约翰霍普金斯药物安全和有效性中心的联合主任G. Caleb Alexander说:“时间在流逝,人们正在死亡。” “这些指导方针的任何延误都会增加死亡或以其他方式受到这些产品伤害或死亡的人数。”

疾病预防控制中心表示,每天有44名美国人死于阿片类药物过量服用。 2013年至2014年,处方阿片类药物死亡人数增加了16%。

鉴于阿片类药物滥用的惊人代价,CDC的延迟令人沮丧,参议员Joe Manchin,DW.Va.,倡导采取新措施来解决这一问题。

“疾病预防控制中心的指导方针草案代表了一种合理的,常识性的方法,可以帮助医生在处方阿片类药物时考虑到成瘾和过量死亡的真实和普遍的危险,”他在写给卫生和公共服务部部长西尔维亚·伯韦尔的一封信中写道。上个月。

主要反对派

反对者说,一个主要问题是疾病预防控制中心在起草指南时没有遵守联邦法律。

各组织表示,这些指导方针没有在联邦公报中公布,也没有由咨询委员会起草。 代表患者或医疗保健专业人员的其他团体质疑包含指南建议的证据的质量。

亲商业华盛顿法律基金会公开质疑合法性,声称指南没有正确起草。 该基金会于11月向疾病预防控制中心提交了一份法律请愿书,但没有暗示威胁起诉。


“除非我们要起诉,否则我们不会威胁诉讼,”基金会首席律师理查德桑普说。 “他们通过做他们正在做的事情暴露自己采取法律行动。”

该基金会的请愿书声称该机构违反了联邦咨询委员会法案。 法律规定联邦机构必须如何使用提供建议或法规草案的咨询委员会。

咨询委员会必须公开会面,并且必须公开确定其成员。 该基金会表示,当CDC组建专家组审查指南时,CDC并未这样做。

“似乎疾控中心有兴趣迅速起草指导方针,而且他们基本上是秘密进行的,”桑普说。

疾控中心告诉基金会,该小组不是一个咨询委员会,只提供个人咨询。 法律请愿书不同意,并指出即使只是从专家组获得建议也足以将其标记为咨询委员会。

该基金会关注的主要问题是,有两名倡导组织负责阿片类药物处方的医生,即PROP,他们呼吁治疗阿片类药物处方。

该集团的总裁兼副总裁Jane Ballantyne和Gary Franklin是专家小组的成员。

Ballantyne是法律基金会和反对该指导方针的其他团体的目标,因为她是Cohen Milstein律师事务所的有偿顾问。 该公司现在代表芝加哥起诉阿片类药物制造商Purdue Pharma,指控该公司不正当营销做法。

“显然,那些律师事务所基本上都认为阿片类药物过于自由,我们需要削减它,”桑普说。 “Jane Ballantyne是这家律师事务所的有偿顾问,该律师事务所涉及全国各地的购物诉讼。显然,她对一项结果有经济利益。”

桑普表示,疾病预防控制中心选择该组织“以确认在特定方向上的偏见,而不是公平和平衡。”



Ballantyne回应说,由于她的临床和研究经验,她只提供了专家证词,她将自己的工作列为可能的“利益冲突”。

她告诉华盛顿审查员说:“取决于那份声明来决定我的收费公平在何种程度上提供关于支持慢性阿片类药物治疗的科学证据的报告可能会使我对阿片类药物在色素性疼痛中的作用产生偏见。” 。

Ballantyne补充说,如果该指南存在缺陷的意见“压倒了对该指南的支持,那么推迟其发布是合理的,采取措施核实最终文件及其制定过程是公平和平衡的,并从那就是CDC正在做的事情。“

PROP执行董事Andrew Kolodny表示,他们没有不正当地影响CDC,并且是阿片类药物成瘾政策和科学方面的专家。

Ballantyne和Franklin是华盛顿大学的教授。 富兰克林告诉审查员 ,PROP“与此毫无关系。这是彻头彻尾的h ..”

专家的参与主要集中在对疾病预防控制中心工作人员已经制定的指导方针提供反馈,富兰克林补充说他“没有写一个字”。

富兰克林补充说:“那些批评疾病预防控制中心做了什么的人并没有想出一个改变这种流行病的好主意。”

Kolodny告诉审查员 ,对两名PROP成员的关注是制药支持团体努力“诋毁指南”的一部分。

该基金会的请愿书并不是该指导方针的唯一反对意见,该指导方针甚至遭到了其他联邦机构的阻力。

根据12月份会议记录,美国国立卫生研究院疼痛研究委员会担心该专家组缺乏“患有疼痛的人或他们的支持者”。

该小组还描述了低质量的证据,以推动准则中的严格建议。 该会议纪要称,这提出了另一个问题,即“弱证据是否确定推荐的力度过分依赖于专家组的构成”。

奥巴马总统10月份向西弗吉尼亚州的一群人说:“数字很大,但这些数字背后是家庭难以置信的痛苦。” (美联社照片)

众议院监督委员会于12月致函疾病预防控制中心,寻求专家组的组成以及如何起草指南的答案。

一些倡导团体也遭到反对,最着名的是美国癌症协会。 该委员会的宣传部门在10月份表示,疾控中心不正确地制定了这些指导方针并且没有基于可靠的证据。

“疾病预防控制中心批准的指导方针很可能会在全国范围内被医生所遵循,尽管这里缺乏证据,但确实有可能为癌症患者和幸存者需要应对其疾病和症状的疼痛药物设置障碍。治疗的副作用,“社会癌症行动网络主席克里斯汉森在一份声明中说。

美国最大的医生组织美国医学协会也质疑专家组的组成以及没有时间对指南发表评论。

“似乎只有少数临床医生积极管理慢性疼痛患者,”该组织10月份向疾病预防控制中心写道。

加利福尼亚医学协会还抨击了这些指导方针,并表示公众可以在一次代理网络研讨会上暂时查看这些指南。 然后该机构只给了大约一天的时间让小组发表评论。

'一个强大的行业'

约翰斯·霍普金斯药物安全和有效性中心的亚历山大说,这一指导方针可以防止患者得到所需的阿片类药物是一个“虚假的两难”。

根据约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的指导意见,这一论点“假设只有两种选择 - 减少处方阿片类药物的使用或维持患者获得有益治疗的机会。两种方法都有多种选择”。

约翰霍普金斯大学也反对这样的观点,即基于建议的证据质量很低。

9月,疾病预防控制中心向某些医疗团体发送了指南草案,其中列出了医生应该如何分发止痛药的说明。 (美联社照片)

“这些指南所涉及的主题永远不会受到多个大型,多中心随机试验的影响,即使它们存在,在基于招募的试验中也会存在这样的偏见,即难以适用于大量人群, “评论说。

公共卫生专家还质疑制药行业通过制药支持团体推动延迟的影响。

约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院教授科琳·巴里说:“我认为一个重要的事情就是你拥有一个在这些药物上赚了很多钱的强大产业。” “并非所有的团体,但其中一些人一直在提出对获得止痛药的担忧,他们从这个行业获得了相当多的资金。”

亚历山大说,如果处方减少,阿片类药物制造商将面临很多风险。 他说:“你最好相信他们在这场斗争中会有一只狗,他们会尽一切努力维持现状。”

Kolodny还质疑某些外部团体的动机,包括称为美国疼痛管理学会的倡导组织。

他说,该组织“主张为疼痛患者提倡,但正在游说阿片类药物制造商的利益”。 “一个合法的疼痛患者组织不会反对更加谨慎的阿片类药物处方。”

该学院否认了它受制药业影响的说法,称工业贡献仅占其预算的10%。

“这对我们来说不是一个激励因素,”执行董事Bob Twillman说。 “我们希望我们的成员能够为患者带来痛苦,能够做我们需要做的事情来获得最佳治疗。”

桑普说华盛顿法律基金会没有透露其捐助者。 然而,Purdue Pharma向审查员证实,它是该基金会的长期支持者,并为他们提供了无限制的补助金。

鉴于阿片类药物滥用的惊人代价,CDC的延迟令人沮丧,参议员Joe Manchin,DW.Va.,倡导采取新措施来解决这一问题。 (美联社照片)

现在怎么办?

疾控中心告诉审查员 ,它创建了30天的评论期,以“响应我们合作伙伴的反馈,”发言人Courtney Lenard说。 这包括法律基金会和其他人提出的问题。

超过3,000人发表了评论,该机构现在必须对此进行筛选。

1月7日,它要求国家伤害预防和控制中心的联邦顾问委员会科学顾问委员会审查该指南。

“我们目前没有出版日期,”莱纳德说。 “该指南是我们机构的首要任务。鉴于每天都有生命损失和影响,我们迫切需要迅速发布指导。”

白宫推动其他措施减少阿片类药物的处方,包括确保联邦部门为联邦医疗保健专业人员提供处方阿片类药物的培训。

政策制定者还专注于扩大获得治疗药物和海洛因过量和成瘾的治疗方法。

超过40家提供商集团最近还宣布了在未来两年内培训超过54万家医疗保健提供商的目标。

亚历山大说,他认为延迟不会导致华盛顿对阿片类药物流行病的进一步不作为。 然而,他仍然对延迟的情况感到不安。

“迫切需要来自CDC等机构的这些类型的建议,”他说。 “现在看来,我认为任何人都会猜测他们是否会被释放。”